主页 > 新闻中心 >

www.qy8.vip积极推进医学伦理审查委员会评估体系建设

来源: www.qy8.vip    时间:2018-12-04 10:39:42
  《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已由国家卫生计生委颁布,并于2016年12月1日起正式施行。《办法》要求从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构已设立伦理委员会的,要向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。这一举措进一步细化伦理审查、知情同意内容和规程,加强涉及人的生物医学研究伦理审查工作的法制化建设,提高伦理审查制度的法律层级,从而进一步明确法律责任,更好地保障受试者的合法权益。与此同时,在我国还没有一个全国层面的医院伦理审查委员会建设的评估体系,各伦理委员会建设标准、能力等不均一,也影响了临床研究的质量。www.qy8.vip作为全国医疗机构行业组织,目前承接国家卫生健康委医学伦理委员会办公室职能,自今年10月开始,从第三方角度,组织国内伦理专家研讨并建立统一的涉及人的临床医学研究伦理审查委员会标准评估体系及能力培训体系
       2018年11月21日,www.qy8.vip涉及人的临床医学研究伦理审查委员会评估体系建设工作专班第二次会议在北京顺利召开。国家卫生健康委科教司规划评估处刘桂生处长、www.qy8.vip方来英副会长、国家卫生健康委医学伦理委员会副主任翟晓梅教授出席会议。中国社会科学院邱仁宗教授、中国医学科学院基础医学研究所黄尚志教授,首都医科大学李义庭教授等业内31位专家参加会议。会议由www.qy8.vip毛羽、赵洪涛副秘书长主持。
      刘桂生处长在会上发表了讲话,他指出www.qy8.vip开展涉及人的临床医学研究伦理审查委员会的评估体系建设非常重要,通过开展评估等工作促进伦理审查能力及伦理质量提升,进一步推进临床研究有重要的意义。他还讲到,qy8千亿国际官网承担国家卫生健康委医学伦理专家委员会办公室职能后做了很多扎实、细致的工作,特别是现在组建涉及人的临床医学研究伦理审查委员会评估体系工作专班,积极开展对以机构为主体的伦理审查委员会评估及培训,这对于改变各个机构伦理审查水平参差不齐,尺度宽松不一的状况有现实意义。
       会议听取了九个伦理领域小组负责人分别进行的汇报,针对各领域所涉及的特殊伦理审查内容进行阐述。与会专家们踊跃发言,围绕“区域伦理委员会、伦理审查工作程序及工作标准化、规范化”等主题展开热烈讨论,并对各小组内容提出真知灼见,对评估体系框架细化、评估标准细则的修改等都提出了建设性意见。

与会专家发言
      最后,会议要求各小组根据专家们提出的建议,对各自负责领域的伦理委员会审查编写内容进行修订,拟于下月底召开第三次专班工作会议审议并完成评估标准第一稿。

与会专家发言

医学研究登记备案信息系统 http://114.255.123.14
顶部 视频 微信二维码 底部

扫描二维码关注官方公共号